显微神经外科手术器械包

浙食药监械（准）字2013第2030446号

浙食药监械（准）字2013第2030446号

萧山区进化镇墅上王村

萧山区进化镇墅上王村

显微神经外科手术器械包

第二类

MN型

产品由显微剥离器、显微刮匙、显微拉钩、显微手术刀、探针、显微组织剪、显微持针器、显微组织镊、显微镊、垂体瘤镊、显微取瘤镊、柔性吸引管、精细脑压板、显微取瘤钳、椎板咬骨钳、动脉瘤夹钳、显微组织钳、垂体窥镜、窥镜撑开器、骨凿、骨锤、鼻咬骨钳、骨膜剥离子、器械盒组成。接触人体组件采用符合生物相容性要求的不锈钢材料制成。产品表面应光滑、平整、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点现象；器械的表面作无光亮处理的外表面粗糙度应≤0.8μm；内表面粗糙度应≤1.6μm；作亮光处理的外表面粗糙度应≤0.4μm；内表面粗糙度应≤1.6μm；各组成器械的尺寸、硬度等指标应符合注册产品标准的要求。

产品供神经外科作显微手术时用。

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浙江省食品药品监督管理局

2013-07-09

2017-07-08

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