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一次性胰岛素泵用储液器
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注册证编号
国械注准20173140268
注册人名称
国械注准20173140268
注册人住所
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
生产地址
上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区
产品名称
一次性胰岛素泵用储液器
管理类别
第三类
型号规格
ST-BC
结构及组成
储液器由芯杆、活塞、外套、锥头、针座、抽液针、保护套组成。产品为中头式，容量为3ml。芯杆、外套、锥头、针座材质为聚丙烯，活塞材质为天然橡胶，抽液针材质为SUS304 不锈钢，保护套材质为聚丙烯。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，供一次性使用。
适用范围
一次性胰岛素泵用储液器用于配套胰岛素泵、一次性胰岛素泵用输注器用于输注胰岛素药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2027-02-23
变更情况
2021-09-24 1. 原注册证中“结构及组成”变更，详见附件变更对比表。2. 原注册证附件“产品技术要求”变更，详见附件变更对比表。
2022-08-29 生产地址:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢;变更为：生产地址:上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区
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