器械数据库

肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172401827
注册人名称
苏械注准20172401827
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层
产品名称
肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
管理类别
第二类
型号规格
40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1)、STD:2ml×1;50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2)、STD:2ml×1;50ml(R1:40ml×1;R2:10ml×1)、STD:2ml×1;100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4)、STD:2ml×1;160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4)、STD:2ml×1;200ml(R1:40ml×4;R2:10ml×4)、STD:2ml×1;240ml(R1:48ml×4;R2:12ml×4)、STD:2ml×1;300ml(R1:60ml×4;R2:15ml×4)、STD:2ml×1;400ml(R1:80ml×4;R2:20ml×4)、STD:2ml×1;500ml(R1:100ml×4;R2:25ml×4)、STD:2ml×1。
结构及组成
组成 成分 浓度R1 氢氧化钠 330mmol/LR2 苦味酸 32mmol/LSTD 肌酐 133μmol/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
室温(2-30)℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在室温下存放有效期为18个月;开瓶后试剂在室温下存放可稳定4周。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-01
有效期至
2022-09-25
变更情况
2022-03-01生产地址变更 由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”