尿酸试纸条（电化学）

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注册证编号

湘械注准20152400135

注册人名称

湘械注准20152400135

注册人住所

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

生产地址

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

产品名称

尿酸试纸条（电化学）

管理类别

第二类

型号规格

型号：ZSK规格：单支条、10条/盒、25条/盒、50条/盒、10条/桶、25条/桶、50条/桶。

结构及组成

试纸条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含尿酸氧化酶的活性1 IU、铁氰化钾0.32 mg，不参与反应物质约1mg。

适用范围

尿酸试纸条（电化学）用于检测人体末梢全血或静脉全血中的尿酸浓度，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1. 防潮储存于（4～37）℃，储存湿度不大于80%，避免阳光直射。 2. 有效期：未开封产品的有效期为18个月；桶装试条开盖后储存有效期为3个月。

备注

附件

其他内容

不涉及

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-08-05

有效期至

2025-02-19

变更情况

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、

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