沙眼衣原体抗原检测试剂盒（免疫层析法）

国械注准20193401877

国械注准20193401877

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

沙眼衣原体抗原检测试剂盒（免疫层析法）

第三类

检测卡：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 检测条：（袋装）1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；（筒装）100人份/盒（25人份/筒×4）、200人份/盒（25人份/筒×8）。

检测条/卡、样本处理液A和样本处理液B。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测女性宫颈分泌物、男性尿道分泌物样本中的沙眼衣原体抗原。

4～30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-11-15

2029-05-30

2020-09-23 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。