胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

川械注准20162400016

川械注准20162400016

成都高新区康强四路9号

成都高新区康强四路9号W2、W7

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

第二类

试剂1（R1）60mL×4 试剂2（R2）60mL×1； 试剂1（R1）50mL×4 试剂2（R2）50mL×1； 试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1； 试剂1（R1）40mL×4 试剂2（R2）20mL×2； 试剂1（R1）72mL×2 试剂2（R2）18mL×2； 试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）15mL×2； 试剂1（R1）40mL×1 试剂2（R2）10mL×

试剂1（R1）： 磷酸二氢钾 5.3g/L 磷酸氢二钠 21.44g/L 试剂2（R2）： 5，5-二硫代-2-硝基苯甲酸(DTNB) 0.52g/L S-碘化丁酰硫代胆碱 4.758g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 需可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中胆碱酯酶(ChE)的活性。

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为24个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。

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四川省药品监督管理局

2020-12-08

2025-12-07

有2021年4月12日变更文件（变更包装规格、主要组成成分、产品储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书） 有2021年11月12日变更文件（1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。）