补体C4校准品

苏械注准20172402443

苏械注准20172402443

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

补体C4校准品

第二类

4×0.5 mL（C1：1×0.5 mL，C2：1×0.5 mL，C3：1×0.5 mL，C4：1×0.5 mL）；1×0.5 mL（I）（C1：1×0.5 mL）；1×0.5 mL（II）（C2：1×0.5 mL）；1×0.5 mL（III）（C3：1×0.5 mL）；1×0.5 mL（IV）（C4：1×0.5 mL）； 4×1.0 mL（C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL，C3：1×1.0 mL，C4：1×1.0 mL）；1×1.0 mL（I）（C1：1×1.0 mL）；1×1.0 mL（II）（C2：1×1.0 mL）；1×1.0 mL（III）（C3：1×1.0 mL）；1×1.0 mL（IV）（C4：1×1.0 mL）。 *表中，C1：（0.10±0.04）g/L、C2：（0.20±0.04）g/L、C3：（0.40±0.08）g/L、C4：（0.72±0.14）g/L。

1. 补体C4校准品：校准品的主要成分为人源补体C4、小牛血清基质。其标示浓度在（0.72±0.14）g/L、（0.40±0.08）g/L、（0.20±0.04）g/L、（0.10±0.04）g/L范围内。不同批次标示浓度及不确定度见标签； 2. 溶解液（选配）：主要成分为纯化水，包含4×0.5 mL、4×1.0 mL、1×0.5 mL或1×1.0 mL 4种规格。其中，4×0.5 mL的溶解液适用于4×0.5 mL规格的校准品，4×1.0 mL的溶解液适用于4×1.0 mL规格的校准品，1×0.5 mL的溶解液适用于1×0.5 mL（I）、1×0.5 mL（II）、1×0.5 mL（III）、1×0.5 mL（IV）规格的校准品，1×1.0 mL的溶解液适用于1×1.0 mL（I）、1×1.0 mL（II）、1×1.0 mL（III）、1×1.0 mL（IV）规格的校准品； 3. 说明书：1份/盒。

用于校准补体C4（免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、胶乳增强透射比浊法）项目。

开瓶前密闭避光贮存，可于2℃~8℃保存12个月；开瓶复溶后密闭避光贮存，可于2℃~8℃保存30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-02-25

2027-12-18

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