载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

桂械注准20232400304

桂械注准20232400304

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

/

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1(R1) Tris/HCL缓冲液，pH 8.5 100mmol/L 聚乙二醇6000 2% 试剂2（R2） 羊抗人Apo E抗血清 20% 校准品：1.成分：载脂蛋白E，来源于重组蛋白； 2.定值：见靶值附表； 3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。 质控品：1.成分：载脂蛋白E； 2.靶值范围：见靶值附表。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在-20℃下保存，有效期为28天。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2023-12-22

2028-12-21

/