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一次性使用无菌注射器

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注册证编号
国械注准20173150871
注册人名称
国械注准20173150871
注册人住所
连云港开发区
生产地址
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
一次性使用无菌注射器
管理类别
第三类
型号规格
1 mL、2 mL、2.5 mL、3 mL、5 mL、6 mL、10 mL、12mL、20 mL、25 mL、30 mL、50 mL、60 mL、100 mL,分不带针型和带针型。注射针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 mm。
结构及组成
一次性使用无菌注射器不带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。一次性使用无菌注射器带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。主要原材料为聚丙烯(PP)、橡胶胶塞、医用不锈钢针管组成,辅料为二甲硅油。
适用范围
临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或抽吸药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
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一次性使用无菌注射器是一种常见的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取体液样本。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用无菌注射器是一种用于医疗注射的器械,具有无菌性能,可确保注射过程的安全和卫生。 特点:一次性使用无菌注射器具有以下特点: 1. 无菌性能:产品经过高温灭菌处理,确保产品的无菌状态,减少交叉感染的风险。 2. 安全性:产品采用高质量的材料制成,无毒无害,不会对患者产生不良反应。 3. 易于使用:产品设计合理,注射器具有清晰的刻度,方便医护人员准确控制药物剂量。 4. 方便丢弃:一次性使用无菌注射器使用后可以直接丢弃,减少了清洗和消毒的步骤,提高了工作效率。 组成:一次性使用无菌注射器通常由注射器筒、活塞、针头和保护帽等部分组成。注射器筒是一个空心的圆筒形容器,用于装载药物或者体液样本。活塞用于推动药物或者体液进出注射器筒。针头用于穿刺皮肤和注射药物或者抽取样本。保护帽用于保护针头,防止污染。 类型:一次性使用无菌注射器根据容量的不同可以分为不同规格的型号,常见的有1ml、2ml、5ml、10ml等。此外,根据针头的不同长度和直径,也可以分为不同类型的注射器,以适应不同的注射需求。 总结:一次性使用无菌注射器是一种常见的医疗器械,具有无菌性能、安全性、易于使用和方便丢弃等特点。它由注射器筒、活塞、针头和保护帽等部分组成,根据容量和针头的不同规格,可以分为不同型号的注射器。
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