放射治疗记录与验证软件

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注册证编号

国械注准20203210595

注册人名称

国械注准20203210595

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼2003

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼2003

产品名称

放射治疗记录与验证软件

管理类别

第三类

型号规格

RTIS，发布版本2.13.14585

结构及组成

由安装光盘组成，功能模块包括：病案管理、计划管理、治疗计划发送、验证并记录、剂量验证、治疗质控。

适用范围

用于放射治疗机构管理放射治疗计划，在放射治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前，比较放射治疗设备当前参数和放疗计划预设参数，并记录实际的放射治疗参数。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至

2025-06-30

变更情况

2024-01-02 注册人住所由:深圳市南山区西丽街道中山园路1001号TCL国际E城G4栋B单元1001; 载明生产地址由:深圳市南山区西丽街道中山园路1001号TCL国际E城G4栋B单元1001;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼2003; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼

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