一次性透明钉仓肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20142080036

注册人名称

苏械注准20142080036

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号

产品名称

一次性透明钉仓肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：RYZ-32-D、RYZ-34-D附件：RY-32-FJA、RY-34-FJA、RY-32-FJB、RY-34-FJB

结构及组成

一次性透明钉仓肛肠吻合器为一次性使用产品，主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀组成；一次性透明钉仓肛肠吻合器附件A由窥视套、支撑套、肛塞和勾线棒组成，一次性透明钉仓肛肠吻合器附件B由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和钩线棒构成。一次性透明钉仓肛肠吻合器的抵钉座、穿刺轴、环形刀由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成；活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、肛塞、窥视套、镜芯和勾线棒由ABS材料制成；吻切组件外壳、钉仓、支撑套、单孔镜管、双孔镜管和三孔镜管由PC材料制成；吻合钉由TA1/ TA2材料制成。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-04-28

有效期至

2019-10-10