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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
滇械注准20162400048
注册人名称
滇械注准20162400048
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
"R1:45mL×1 R2:15mL×1 R1:60mL×2R2:20mL×2 R1:16.8mL×6 R2:5.8mL×6 R1:30mL×1R2:10mL×1 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1抗环瓜氨酸肽抗体校准品:2×0.5mL;2×1mL ;1×1mL (可选购) 抗环瓜氨酸肽抗体质控品:2×0.5m
结构及组成
"R1: 磷酸盐缓冲液10mmol/L、氯化钠150 mmol/L、 叠氮钠0.5g/L、聚乙二醇600018.75g/L、 R2: 环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒10mL/L、 磷酸盐缓冲液10mmol/L 氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L "
适用范围
用于检测人体血清中抗环状瓜氨酸肽(CCP)抗体,临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
"试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。 "
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-03
有效期至
2026-07-02
变更情况
无
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