抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

滇械注准20162400048

注册人名称

滇械注准20162400048

注册人住所

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

生产地址

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

"R1：45mL×1 R2：15mL×1 R1：60mL×2R2：20mL×2 R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×6 R1：30mL×1R2：10mL×1 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1抗环瓜氨酸肽抗体校准品：2×0.5mL；2×1mL ；1×1mL (可选购) 抗环瓜氨酸肽抗体质控品：2×0.5m

结构及组成

"R1: 磷酸盐缓冲液10mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L、聚乙二醇600018.75g/L、 R2: 环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒10mL/L、磷酸盐缓冲液10mmol/L 氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L "

适用范围

用于检测人体血清中抗环状瓜氨酸肽（CCP）抗体，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

"试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。 "

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期