固定修复体

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20142630282

注册人名称

浙械注准20142630282

注册人住所

嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南

生产地址

嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南

产品名称

固定修复体

管理类别

第二类

型号规格

I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、I-16型、II-16型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-3型、II-7型。

结构及组成

产品由具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。 I-11型、II-11型、II-51型有镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型、II-53型由银钯合金和瓷粉组成；I-14型、II-14型、II-54型由金钯合金和瓷粉组成；I-15型、II-15型由黄金合金和瓷粉组成；I-16型、II-16型由纯钛合金和瓷粉组成；II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-3型、II-7型由氧化锆和瓷粉组成；I-21型、II-21型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型由钴铬合金组成；II-41型由镍铬合金和造牙粉组成；II-42型由钴铬合金和造牙粉组成。

适用范围

产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

产品储存条件及有效期

1．青少年恒牙尚未发育完全，牙髓腔宽大者； 2．患者有严重的深覆牙合、咬合紧、无法预备出足够的间隙者； 3．牙体过于短小，自身强度差，不能承担一定的咬合力量，冠修复后容易脱落者； 4．牙周疾病不适宜修复者； 5．对牙冠材料有特殊过敏反应者；

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-12-23