总甲状腺素校准品

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注册证编号

苏械注准20222401608

注册人名称

苏械注准20222401608

注册人住所

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

生产地址

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

产品名称

总甲状腺素校准品

管理类别

第二类

型号规格

1 mL×6瓶（6个水平）

结构及组成

（1） C0：磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。（2） C1：甲状腺素约30.0ng/mL，磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。（3） C2：甲状腺素约60.0ng/mL，磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。（4） C3：甲状腺素约120.0ng/mL，磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。（5） C4：甲状腺素约180.0ng/mL，磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。（6） C5：甲状腺素约250.0ng/mL，磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。

适用范围

用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的总甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。

产品储存条件及有效期

（1）未开封2～8 ℃条件下保存，有效期12个月。（2）首次开封后密闭在2～8 ℃条件下保存30天。（3）常温18～26℃条件下放到分析仪上后应在4小时内完成测定。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-11