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经皮穿刺椎体成形系统
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注册证编号
浙械注准20182040281
注册人名称
浙械注准20182040281
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称
经皮穿刺椎体成形系统
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
产品由穿刺针、钻头、引导丝、扩张器、保护套管、扩张套管、骨水泥填充器、一体针组成。
适用范围
适用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-02-01
有效期至
2028-05-06
变更情况
1.型号、规格：变更情况见附页。
2.核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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