一次性使用密闭式吸痰导管

苏械注准20152080070

苏械注准20152080070

南京市江北新区高科八路1号

南京市江北新区华康路123号, 南京市江北新区高科八路1号

一次性使用密闭式吸痰导管

第二类

2.0mm（6 Fr）、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm（12 Fr）、4.7mm（14 Fr）、5.3mm（16 Fr）

一次性使用密闭式吸痰导管由接口套（PP）、四通（PC）、阀体座（PC）、转换接头（PP）、密封垫（PP）、滑板（PC）、薄膜前嘴（PC）、清洗单元（医用级PVC）、吸引导管（医用级PVC）、密封套（医用硅橡胶）、卡箍（PC）、薄膜（聚氨酯）、薄膜后嘴（PC）、管体座（PC）、阀芯（PC）、管嘴帽（PC）、弹簧（不锈钢06Cr19Ni10）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床封闭式吸痰用。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-11-11

2024-09-24

2021-11-11结构及组成变更 由“一次性使用密闭式吸痰导管由接口套（PP）、四通（K树脂）、阀体座（K树脂）、转换接头（PP）、滑板（内置密封垫）（ABS）、薄膜前嘴（PC）、清洗单元（包括清洗管座、连接管和清洗弯头）（PVC）、密封套（SEBS）、卡箍（PP）、薄膜（PE）、薄膜后嘴（PC）、管体座（ABS）、阀芯（SEBS）、管嘴帽（PE）、导管（PVC）、弹簧（不锈钢1Cr18Ni9