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一次性使用硅胶导尿包

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注册证编号
鲁械注准20232140341
注册人名称
鲁械注准20232140341
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司
产品名称
一次性使用硅胶导尿包
管理类别
第二类
型号规格
SNB-D01、SNB-D02、SNB-D03、SNB-D04、SNB-D05、SNB-D06、SNB-D07、SNB-D08、SNB-D09、SNB-D10、SNB-D11、SNB-D12、SNB-D13、SNB-D14、SNB-D15、SNB-D16、SNB-D17、SNB-D18、SNB-D19、SNB-D20、SNB-D21、SNB-D22、SNB-D23、SNB-D24、SNB-D25、
结构及组成
导尿包由基本配置和选用配置组成。基本配置为导尿管、引流袋、一次性使用无菌溶药注射器。选用配置为镊子、一次性使用无菌溶药针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布、棉球、方巾、洞巾、操作台布、托盘、固定别针、塑料夹子、酒精棉球、碘伏棉球、球囊固定液、试管、胶塞、硅油棉球、备皮刀、敷料夹。
适用范围
适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2028-04-26
变更情况
注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司”