视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫散射速率法）

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注册证编号

沪械注准20222400186

注册人名称

沪械注准20222400186

注册人住所

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼

生产地址

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼

产品名称

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫散射速率法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×12mL、R2:1×4mL； R1:1×18mL、R2:1×6mL； R1:1×21mL；R2:1×7mL； R1:2×21mL；R2:2×7mL； R1:1×30mL、R2:1×10mL； R1:2×30mL、R2:2×10mL； R1:1×36mL、R2:1×12mL； R1:2×36mL、R2:2×12mL； R1:1×45mL；R2:1×15mL； R1:2×45mL；R2:2×15mL； R1:1×60mL、R2:1×20mL； R1:2×60mL、R2:2×20mL； R1:2×30mL、R2:1×20mL； R1:3×100mL、R2:1×100mL；校准品（血清）（选配）：6水平×0.5mL×1；6水平×1mL×1； 6水平×0.5mL×2；6水平×1mL×2；校准品（尿液）（选配）：6水平×0.5mL×1；6水平×1mL×1； 6水平×0.5mL×2；6水平×1mL×2；质控品（血清）（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1； 2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1；质控品（尿液）（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1； 2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1

结构及组成

R1：0.1mol/L PB缓冲液、表面活性剂、PEG； R2：胶乳悬液（抗人RBP抗体＞200mg/L）、0.1mol/L PB缓冲液、表面活性剂、稳定剂；校准品/质控品：视黄醇结合蛋白、0.1mol/L PB缓冲液、稳定剂；

适用范围

本试剂供医疗机构用于体外测定人血清和尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

产品储存条件：2～8℃ 有效期：18个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局