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重建外固定支架

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注册证编号
苏械注准20152040828
注册人名称
苏械注准20152040828
注册人住所
常州市新区秦岭路177号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产)
产品名称
重建外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型
结构及组成
重建外固定支架目前仅有为Ⅰ型。由滑轨杆、距离调节器、直型中间钉夹、直型外侧钉夹、T型钉夹、高度调节块、角度可调钉夹组成。重建外固定支架采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、PEEK450(CA30)、TC4钛合金、2A12、6061、7075铝合金材料制成。重建外固定支架Ⅰ型产品以每个部件为单元进行单包装,产品以非无菌状态交付,使用前应灭菌。
适用范围
与骨针配套,供临床骨科外固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-02
有效期至
2025-02-17
变更情况
2022-08-02生产地址变更 由“江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产)”