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新生儿黄疸筛查手机软件
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20192070061
注册人名称
粤械注准20192070061
注册人住所
深圳市南山区粤海街道粤兴三道9号华中科技大学深圳产学研基地大楼B座404
生产地址
深圳市南山区粤海街道粤兴三道9号华中科技大学深圳产学研基地大楼B座404
产品名称
新生儿黄疸筛查手机软件
管理类别
第二类
型号规格
BSYL-BiliScan-V1
结构及组成
本产品由经网络下载的手机软件和专用比色卡组成。软件部分由用户注册登录模块，皮肤图像分析模块和比色卡数据采集模块组成。
适用范围
适用于在光线充足条件下测量新生儿（胎龄≥35周、出生日龄≤28天、黄色人种）的血清总胆红素值，用于辅助筛查新生儿高胆红素血症，提示患者应进一步检查，测量结果不能直接作为临床治疗的依据。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-30
有效期至
2029-01-29
变更情况
/
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