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远端通路导管
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注册证编号
国械注准20243030123
注册人名称
国械注准20243030123
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号生物医药产业园二期27号楼301、401单元
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号生物医药产业园二期27号楼301、401单元
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
20158115，20158125，20158132，20173115，20173125，20173132
结构及组成
该产品由导管座、应力释放管、管体、显影环、末端头端组成，表面涂覆亲水涂层。附件包括导入鞘管和塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-17
有效期至
2029-01-16
变更情况
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