巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20153402123

注册人名称

国械注准20153402123

注册人住所

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

生产地址

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

产品名称

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒、48人份/盒。

结构及组成

微孔板、酶标抗原、阳性对照、阴性对照、样本稀释液、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液；其他组成：封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-01-20

有效期至

2026-01-19

变更情况

2017-02-28 “生产地址：厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“生产地址：厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 2019-08-16 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。 2022-08-22 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路

想要巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品