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一次性使用麻醉面罩
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注册证编号
京械注准20222080468
注册人名称
京械注准20222080468
注册人住所
北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层
生产地址
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室,北京市顺义区顺仁路60号
产品名称
一次性使用麻醉面罩
管理类别
第二类
型号规格
序号
规格型号
序号
规格型号
1
MM-AC-S1
22
MM-AL-O4
2
MM-AC-S2
23
MM-AL-O5
3
结构及组成
一次性使用麻醉面罩按其适用的人群不同分为1.0新生儿型(Neonate)、2.0婴儿标准型(Infant)、3.0儿童标准型(PAEDIATRIC)、4.0成人小型(SMALL ADULT)、5.0成人中型(MEDIUM ADULT)、6.0成人大型(LARGE ADULT)六种规格。
一次性使用麻醉面罩按外形结构分为充气式麻醉面罩(AC)、拢边式麻醉面罩(AL)两种型号。
一次性使用麻醉面罩按是否灭菌分为无菌(S)和非无菌(O)两种。
充气式麻醉面罩主要由充气式罩壳、密封气囊、接头、单向阀和挂钩组成。
拢边式麻醉面罩主要由拢边式罩壳、密封垫和接头组成。
一次性使用麻醉面罩材料组成
零部件名称
材料名称
标准
充气式麻醉面罩
充气式罩壳
聚碳酸酯
YY/T 0806-2010
挂钩
聚丙烯
YY/T 0242-2007
密封气囊
聚氯乙烯
GB 15593-1995
接头
聚碳酸酯
YY/T 0806-2010
单向阀
聚碳酸酯、硅胶、不锈钢
YY/T 0806-2010、YY/T 0031-2008、YY/T 0294.1-2005
拢边式麻醉面罩
拢边式罩壳
聚碳酸酯
YY/T 0806-2010
适用范围
用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。
产品储存条件及有效期
两年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-11-16
有效期至
2027-11-15
变更情况
/
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一次性使用麻醉面罩是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，它能够提供给患者所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员免受患者呼吸道分泌物的污染。
该产品的特点主要有以下几点：
1. 一次性使用：麻醉面罩采用一次性设计，每次使用都是全新的，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全。
2. 舒适性：麻醉面罩采用柔软的材料制成，贴合患者的面部轮廓，提供舒适的使用体验。
3. 可调节性：麻醉面罩通常配备有可调节的头带，可以根据患者的需要进行调整，确保面罩的稳定性和密封性。
4. 多种尺寸：麻醉面罩通常提供多种尺寸的选择，以适应不同年龄段和面部大小的患者，确保面罩的贴合度和效果。
麻醉面罩通常由以下几个部分组成：
1. 面罩本体：面罩本体是麻醉面罩的主体部分，通常由柔软的材料制成，具有良好的密封性和舒适性。
2. 氧气接口：麻醉面罩通常配备有氧气接口，用于连接氧气供应设备，提供给患者所需的氧气。
3. 麻醉药物接口：麻醉面罩通常配备有麻醉药物接口，用于连接麻醉药物供应设备，将麻醉药物输送给患者。
根据不同的使用需求和患者情况，麻醉面罩通常分为不同类型，如成人型、儿童型、新生儿型等，以满足不同年龄段患者的需求。
总之，一次性使用麻醉面罩是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械，具有一次性使用、舒适性、可调节性和多种尺寸等特点，能够为患者提供所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员的安全。
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