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一次性使用袋式精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20183140177
注册人名称
国械注准20183140177
注册人住所
江西省宜春市袁州区医药工业园
生产地址
宜春市袁州区医药工业园
产品名称
一次性使用袋式精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由穿刺器保护套、穿刺器、控制开关(选配)、液袋、上两通、下两通、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、防针刺保护套(选配)、不带排气孔药液过滤器/药液过滤器(过滤介质标称孔径:2.0、3.0、5.0µm)、外圆锥接头、保护帽(选配)、注射件(选配)和一次性使用静脉输液针(选配)组成。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。适用于成人,婴幼儿、儿童禁止使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-16
有效期至
2028-05-01
变更情况
2022-11-21 原注册内容:结构及组成:本产品由穿刺器保护套、穿刺器、控制开关、液袋、两通、三通、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(过滤介质标称孔径:2.0、3.0、5.0µm)、外圆锥接头、保护帽、注射件和一次性使用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌。变更后的内容:结构及组成:本产品由穿刺器保护套、穿刺器、控制开关(选配)、液袋、上两通、下两通、空气过滤器、滴管、滴斗、管路