激光光动力治疗仪

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3241235号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3241235号

注册人住所

天津市南开区科研西路六号

生产地址

天津市南开区科研西路六号

产品名称

激光光动力治疗仪

管理类别

第三类

型号规格

LH-300、LH-400、LH-600

结构及组成

"该产品由激光电源、激光器、治疗仪控制装置、激光光束输出系统及激光输出功率测试装置组成。激光波长：620nm-640nm；多模；定时范围：0-99min±10%；光纤芯径：0.6mm-0.8mm；光纤外径≤2mm；光纤长度≥2m；根据激光终端输出功率不同分为三种型号，其中：LH-300：激光输出功率200mW-400mW；LH-400：激光输出功率320mW-500mW；LH-600：激光输出功率420mW-600mW。"

适用范围

"该产品与光敏剂配合临床在光动力治疗肿瘤中使用。也可用于体表、近体表病变局部照射或穴位照射，起到消炎抗菌，治疗软组织炎症及慢性溃疡，促进伤口愈合的作用（无需配用光敏剂）。"

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2010-11-30

有效期至

2014-11-29