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高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3450450号
注册人名称
国食药监械(准)字2014第3450450号
注册人住所
成都市武青南路33号
生产地址
成都市武青南路33号C幢4楼、B幢405室、B幢101室
产品名称
高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
OCI-HD150、OCI-HD180、OCI-HD200
结构及组成
产品组成:产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、O型密封圈组成；灭菌方式：产品有三种灭菌方式，分别是环氧乙烷灭菌（EO）、蒸汽灭菌或辐射灭菌；产品为一次性使用。
适用范围
适用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-03-13
有效期至
2018-03-12
变更情况
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