神经刺激吸引导管

湘械注准20212091853

湘械注准20212091853

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1727室

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

神经刺激吸引导管

第二类

CX-075301、CX-075201、CX-075151、CX-125301、CX-125201、CX-125151、CX-120302、CX-120202、CX-120152。

产品由一次性针式电极、神经刺激吸引导管和导联线组成。其中一次性针式电极（外购有注册证产品）由医用不锈钢和PVC材料制成，神经刺激吸引导管由医用不锈钢和ABS材料制成，导联线由PVC材料和镀锡铜材质制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

产品与肌电诊断仪器连接，适用于临床手术过程中，人体肌电信号的传导，同时可以吸取手术中的废液，清理手术视野。

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湖南省药品监督管理局

2021-09-29

2026-09-28

变更时间：2023-09-14 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层214室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1727室”。2、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层214室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产）”。3、备注增加“受