腹直肌治疗仪

苏械注准20202091004

苏械注准20202091004

中国(苏州)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路88号N1幢16层1601室

苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目一期10号楼4层

腹直肌治疗仪

第二类

S9、S20

S9由主机、电极片、充电盒、充电适配器和客户端软件（软件名称：大悦塑形，软件发布版本：V1）组成，其中电极片为已备案的医疗器械。S20由主机、电极片、通道连接线、充电线和客户端软件（软件名称：大悦腹直肌，软件发布版本：V2）组成，其中电极片为已备案的医疗器械。

适用于腹直肌分离治疗，兴奋和锻炼神经肌肉组织，增强肌肉弹性，促进形体恢复，促进血液循环，放松局部肌肉。

不适用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-03-15

2025-08-20

2023-03-15产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更 由“S9”变更为“S9、S20”结构及组成变更 由“由主机、电极片、充电盒、充电适配器和客户端软件（发布版本V1）组成。”变更为“S9由主机、电极片、充电盒、充电适配器和客户端软件（软件名称：大悦塑形，软件发布版本：V1）组成，其中电极片为已备案的医疗