颅颌面钛板安装工具包

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1101004号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1101004号

注册人住所

上海市虹口区粤秀路351号

生产地址

上海市虹口区粤秀路351号

产品名称

颅颌面钛板安装工具包

管理类别

第二类

型号规格

见附表

结构及组成

工具包由测深器、钻头、丝锥、钢丝剪、持钉夹、持板镊、钛网板剪、矫形钳、起子、起子头、快换手柄、整形器共12种器械、20件组件构成。其中测深器、钻头、丝锥、钢丝剪、持钉夹、十字形起子持有效产品注册证，其余器械为随包注册产品。主要技术指标：1.工具包内的器械应定位牢固。2.工具包的包装箱内、外应整洁，无污物、污点。3.工具包配置的组件应有良好的使用性能。

适用范围

供口腔外科、颅面、颌面外科、整形外科为骨折断端复位患者施行内固定手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-05-30

有效期至

2018-05-29