一次性使用尿动力学导管

苏械注准20172660794

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丹阳市丹北镇后巷耀华路

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一次性使用尿动力学导管

第二类

见附页

一次性使用尿动力学导管根据配置不同分为A型、B型、C型。A型是由尿动力测压管组成；B型是由尿动力测压管、支撑导丝、连接管I、连接管II、连接泵管组成；C型是由连接管I、连接管II、连接泵管组成。其中尿动力测压管是由接头、连接管和测压管体；连接管由管体和锁定接头组成。尿动力学导管测压管采用医用聚氨酯材料制成。连接管I、II及连接泵管采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯材料制成，支撑导丝采用符合GB/T 4240-2009的06Cr19Ni10材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用。

供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导时一次性使用。

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江苏省药品监督管理局

2017-05-22

2022-05-21

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