载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20172400657

注册人名称

京械注准20172400657

注册人住所

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

生产地址

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

产品名称

载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL；试剂1：5;60mL、试剂2：5;20mL；校准品：1;1mL（1个浓度）；质控品：2;1mL（2个水平）。

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液25mmol/L试剂2：羊抗人ApoA1血清具体浓度依据效价确定校准品：冻干粉，牛血清基质、ApoA1，目标浓度：1.50～2.80g/L，批特异，具体浓度见瓶签。质控品：冻干粉，牛血清基质、ApoA1，2个水平，目标浓度：水平1：0.60～1.50g/L；水平2：1.00～2.50g/L,批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1（ApoA1）的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装的试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-20