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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
京械注准20232400392
注册人名称
京械注准20232400392
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
生产地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:8;16.8mL、试剂2:8;4.2mL;试剂1:1;20mL、试剂2:1;5mL; 试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL;试剂1:2;40mL、试剂2:2;10mL; 试剂1:3;40mL、试剂2:3;10mL;试剂1:4;40mL、试剂2:4;10mL; 试剂1:8;40mL、试剂2:8;10mL;试剂1:4;40mL、试剂2:1;40mL; 试剂1:5;40mL、试
结构及组成
试剂1(R1): Tris缓冲液 100 mmol/L 苯甲酸 0.5 g/L 腺嘌呤核苷三磷酸 1.12 mmol/L 己糖激酶 2.5 KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2 KU/L 试剂2(R2): MES缓冲液 50 mmol/L 苯甲酸 0.5 g/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 10 mmol/L 校准品(选配): 牛血清白蛋白 10 g/L 葡萄糖:校准品目标浓度范围为(2.00~8.00)mmol/L。 质控品(选配): 牛血清白蛋白 10 g/L 葡萄糖:质控品水平1和水平2目标浓度范围分别为(2.00~8.00)mmol/L、(10.00~20.00)mmol/L。 注:校准品和质控品浓度值具有批特异性,每批定值,具体定值见瓶签。
适用范围
本试剂用于体外定量检测人血清或尿液中葡萄糖(GLU)的含量。
产品储存条件及有效期
贮存于2℃~20℃、避光环境
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-06-20
有效期至
2028-06-19
变更情况
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