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抗精子抗体IgG检测试剂盒（混合凝集反应）
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注册证编号
湘械注准20222401195
注册人名称
湘械注准20222401195
注册人住所
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室
生产地址
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室
产品名称
抗精子抗体IgG检测试剂盒（混合凝集反应）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
本产品由致敏微球（IgG）、抗血清（冻干粉）、抗血清溶解液、载玻片、盖玻片组成。致敏微球（IgG）：含免疫微球50%；抗血清（冻干粉）：含鼠抗人IgG-Fab 2.5%；抗血清溶解液：含酪蛋白 0.002g/ml。
适用范围
用于定性检测人精液中精子膜表面抗精子抗体IgG。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存有效期一年。开封后2-8℃可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-30
有效期至
2027-06-29
变更情况
变更时间：2023-12-15
变更内容：1、变更申请人住所由“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼313室”。
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