医用缝合针

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2010013号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2010013号

注册人住所

富阳市东洲工业园区

生产地址

富阳市东洲工业园区

产品名称

医用缝合针

管理类别

第二类

型号规格

普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针

结构及组成

产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。

适用范围

该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-01-28

有效期至

2012-01-27