外置受话器耳背式助听器

沪械注准20242190080

沪械注准20242190080

上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层B区

上海市嘉定区皇庆路 333 号 1 幢 8 层 802室

外置受话器耳背式助听器

第二类

BRZ2DB-15 S, BRZ2DB-15 M, BRZ2DB-15 P, BRZ2DB-15 UP, BRZ2DB-17 S, BRZ2DB-17 M, BRZ2DB-17 P, BRZ2DB-17 UP, BRZ2DB-19 S, BRZ2DB-19 M, BRZ2DB-19 P, BRZ2DB-19 UP, BRZ2DB-23 S, BRZ2DB-23 M, BRZ2DB-23 P, BR

产品由BTE主机（包括麦克风、信号处理器、电池）、受话器套件、听觉管理软件（发布版本号：V1）组成。充电型包括充电盒。

经验配，供气导性听力损失患者进行听力补偿。

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无

上海市药品监督管理局

2024-03-19

2029-03-18

生产地址变更为：1.上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层802室（自行生产）；2.安徽谯城经济开发区仙茅路8号（委托生产）;本文件与“沪械注准20242190080”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：亳州联滔电子有限公司；统一社会信用代码：91341600550154485B。;2024-05-29