肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20162400789

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深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

60T, 120T, 240T

由单人份试剂条、肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品、校准品复溶液、说明书和主曲线卡组成。其中试剂条内试剂包含酶标记物（抗CK-MB单克隆抗体1标记碱性磷酸酶）、洗涤液（MOPS缓冲液）、磁微粒包被物（包被抗CK-MB单克隆抗体2）、样本稀释液（TRIS缓冲液）、化学发光底物液。

定量检测人血清、血浆或全血标本中的肌酸激酶同工酶含量。

贮存在2-8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为365天。校准品复溶后，2-8℃可稳定3天。质控品开瓶后保存于2-8℃环境中可稳定7天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-06-24

2025-10-21

2020-10-27: 1、主要组成成分由“由单人份试剂条、肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品、校准品复溶液、肌酸激酶同工酶（CK-MB）质控品、说明书和主曲线卡组成。其中试剂条内试剂包含酶标记物（抗CK-MB单克隆抗体1标记碱性磷酸酶）、洗涤液（MOPS缓冲液）、磁微粒包被物（包被抗CK-MB单克隆抗体2）、样本稀释液（TRIS缓冲液）、化学发光底物液。”变更为“由单人份试剂条、肌酸激酶同工酶（