一次性人工晶状体植入系统

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注册证编号

京械注准20162160940

注册人名称

京械注准20162160940

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路9号

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼

产品名称

一次性人工晶状体植入系统

管理类别

第二类

型号规格

MIS18、PIS24、PIS30E、DIS22E、DIS22、DIS24、DIS28、CIS24、CIS28

结构及组成

一次性人工晶状体植入系统由推进器和导入头两部分组成；其中DIS22E、DIS22、DIS24、DIS28、型推进器由外管、螺旋杆、推杆、晶体推针等部件组成，MIS18、PIS24、PIS30E型推进器是由推杆、外管、复位弹簧、硅胶头等部件组成，CIS24、CIS28型推进器是由主体、晶体推针、连接柱、螺纹推杆、转换片、卡合片和复位弹簧部件装配组成；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于眼科手术中将可折叠人工晶状体折叠并植入眼内。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-08-05

有效期至