医用外科口罩

注册证信息下载

注册证编号

豫械注准20202140700

注册人名称

豫械注准20202140700

注册人住所

南阳市九龙路88号

生产地址

南阳市九龙路88号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

按照产品是否灭菌、形状及佩戴方式分为：无菌平面耳挂式、无菌平面系带式、无菌拱形耳挂式、无菌拱形系带式、非无菌平面耳挂式、非无菌平面系带式、非无菌拱形耳挂式、非无菌拱形系带式；平面形外科口罩尺寸有：17.5cm×9.5cm、16cm×10cm、14.5cm×9.5cm；拱形外科口罩尺寸为：16cm×19cm。

结构及组成

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层由纺粘无纺布制成，中间过滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。平面系带式医用外科口罩带是由无纺布制成，平面耳挂式和拱形医用外科口罩带是由弹性松紧带制成。

适用范围

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2021-04-12