低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

川械注准20172400078

川械注准20172400078

绵阳高新区虹盛路1号

绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

第二类

试剂1：40ml×3，试剂2：20ml×2； 试剂1：45ml×3，试剂2：15ml×3； 试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2； 试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2； 试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1。

试剂 主要组成成分 浓度 试剂1 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 50mmol/L N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺 0.96mmol/L 胆固醇酯酶 2000U/L 胆固醇氧化酶 2000U/L 试剂2 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 2.0mmol/L 需配套使用RANDOX直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇 校准品进行校准。 不同批号产品各组分不能互换或混用。

本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。

1.2-8℃密封避光保存，有效期12个月。 2.开瓶上机后2-8℃避光稳定30天。

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四川省食品药品监督管理局

2017-03-17

2022-03-16

有2018年10月18日变更文件（1、“注册人住所：绵阳高新区一康路16号”变更为：“注册人住所：绵阳高新区虹盛路1号”；2、“生产地址：绵阳高新区一康路16号”变更为：“生产地址：绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层”。）