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护创敷料

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注册证编号
苏械注准20162640652
注册人名称
苏械注准20162640652
注册人住所
常熟经济开发区海城路2号15幢
生产地址
江苏省常熟经济开发区马桥路6号15幢三楼
产品名称
护创敷料
管理类别
第二类
型号规格
3 ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶
结构及组成
护创敷料由N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖溶液及喷瓶两部分组成,喷瓶由容器、阀门系统、帽盖、导管组成。喷剂主要有效成份为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖、甘油、纯化水;喷剂为淡黄色至黄色溶液,溶液澄清,无沉淀,不分层,PH值在5.5~7.0之间,药液喷出呈雾状,形成的抗菌薄膜对病原微生物(金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌等)的杀灭率≥90%。属非无菌产品。
适用范围
适用于体表创面的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-03-09
有效期至
2021-06-26
变更情况
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