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免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20192400457
注册人名称
粤械注准20192400457
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称
免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
30ml/盒、60ml/盒、120ml/盒、240ml/、200T/盒
结构及组成
产品为液体双试剂，由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）组成，主要组成成份：试剂 1: 甘氨酸缓冲液 160mmol/L、氯化钠 94mmol/L、牛血清白蛋白 3g/L；试剂 2: 甘氨酸缓冲液 160mmol/L、氯化钠 94mmol/L、IgE抗体包被的胶乳颗粒 0.25-1g/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 E（IgE）的含量。
产品储存条件及有效期
在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月。试剂开瓶后有效期 1 个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-09-22
有效期至
2029-04-15
变更情况
/
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