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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202400075
注册人名称
粤械注准20202400075
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
12人份/盒
结构及组成
食入组过敏原微孔板，生物素-抗人IgE抗体，链酶亲和素，浓缩洗涤液，终止液，显色剂A，显色剂B，样本稀释液，IgE阳性质控，IgE阴性质控。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体。检测项目：小麦、西红柿、榛子/开心果、鳕鱼、腰果、芒果。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
2020-07-03: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。
2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。
2023-08-08: 1、注册人住所由“深
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