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D二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20172400498
注册人名称
浙械注准20172400498
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
D二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液PH7.2 100mmol/L。
R2：鼠抗人D-D二聚体单克隆抗体胶乳颗粒1.2ml/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中D二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2022-05-10
变更情况
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。
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