数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2010第3301085号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3301085号

注册人住所

北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦0302室

生产地址

北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦0302室

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

ZK-DR（A）

结构及组成

产品组成：产品由X射线源组件、高频高压发生装置（高压发生器VZW2556RB2）、高压电缆、通用型摄影架U-DRC、摄影床、CCD图像探测器、图像处理系统组成。产品性能：标称电功率（50KW）；X射线管组件（E7843X：旋转阳极，焦点0.6mm/1.2mm；E7242X：旋转阳极，焦点0.6mm/1.5mm）；X射线管电压调节范围（E7843X：40-150kV；E7242X：40-125kV）；X射线管电流调节范围（10-630mA）；管电流时间积调节范围（0.1-630mAs）；加载时间调节范围（0.005-10s）；图像探测器（成像区域43cm×43cm，空间分辨率≥3.4Lp/mm，图像像素值≥900万像素）。

适用范围

用于人体胸部、四肢、头颅、腰椎、腹部各部位的X射线数字化成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2010-10-13

有效期至

2014-10-12