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防龋凝胶
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注册证编号
沪械注准20172630027
注册人名称
沪械注准20172630027
注册人住所
上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室
生产地址
上海市闵行区浦江镇东佳路180号
产品名称
防龋凝胶
管理类别
第二类
型号规格
高氟型、低氟型,10g/支
结构及组成
产品的主要成分为氟化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸。
适用范围
用于预防龋齿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-30
有效期至
2022-01-03
变更情况
生产地址由“上海市闵行区浦江镇东佳路180号”变更为“上海市江月路999号12号楼2楼”。;本文件与“沪械注准20172630027”注册证共同使用。;2018-07-30,“型号、规格:高氟型、低氟型,10g/支。” 变更为:“型号、规格:高氟型、低氟型,10g/支、10g/支×2。”;本文件与“沪械注准20172630027”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:17;2019-06-06
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口腔科器械中的防龋凝胶是一种用于预防龋齿的产品。它具有以下特点: 1. 防龋效果显著:防龋凝胶中含有一定比例的氟化物,如氟化钠或氟化铝等,这些成分能够有效地抑制龋齿的形成和发展,减少牙齿表面的脱矿现象,从而达到预防龋齿的效果。 2. 安全可靠:防龋凝胶的成分经过严格的科学研究和临床验证,具有良好的安全性和可靠性。它不会对牙齿和口腔组织造成损害,且使用方便,不会引起不适感。 3. 持久性:防龋凝胶在牙齿表面形成一层保护膜,能够持久地释放氟离子,提供长时间的防护效果。这种持久性的防护可以有效地减少龋齿的发生率。 防龋凝胶的主要组成成分包括氟化物、胶体、稳定剂等。其中,氟化物是防龋凝胶的核心成分,它能够与牙齿表面的矿物质结合,形成一种稳定的化合物,从而起到预防龋齿的作用。胶体和稳定剂则能够使防龋凝胶具有良好的黏附性和稳定性,确保其在使用过程中不易流失或变质。 根据不同的使用方式和成分配比,防龋凝胶可以分为不同类型。常见的类型包括刷牙型、涂抹型和漱口型。刷牙型防龋凝胶适用于直接刷牙使用,涂抹型防龋凝胶则需要用棉签或刷子将其涂抹在牙齿表面,漱口型防龋凝胶则需要用水稀释后漱口使用。不同类型的防龋凝胶在使用方法和效果上略有差异,可以根据个人口腔情况和医生建议选择合适的类型。 总之,防龋凝胶是一种有效预防龋齿的口腔科器械产品。它具有防龋效果显著、安全可靠和持久性好等特点,可以根据个人口腔情况选择不同类型的产品使用。
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