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微量泵延长管

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注册证编号
国械注准20143142360
注册人名称
国械注准20143142360
注册人住所
浙江省玉环市漩门工业区
生产地址
浙江省玉环市漩门工业区
产品名称
微量泵延长管
管理类别
第三类
型号规格
普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C、YV-1D、YV-1DA;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C、YV-2D、YV-2DA、YV-2F、YV-2FA、YV-2M、YV-2MA;压力过滤型:YV-3-15、YV-3A-15、YV-3F-15、YV-3FA-15、YV-3M-15、YV-3MA-15
结构及组成
1.普通型微量泵延长管由内圆锥接头、管路、夹子(可选)、药液过滤器、外圆锥接头、护帽(可选)构成。2.压力型微量泵延长管由内圆锥接头(可选)、管路、夹子(可选)、外圆锥接头(可选)、护帽(可选)构成。3.压力过滤型微量泵延长管由内圆锥接头(可选)、管路、夹子(可选)、药液过滤器、外圆锥接头(可选)、护帽构成。4.性能:无菌、无热原。普通型过滤介质标称孔径为15µm,滤除率不少于80%。压力型和压力过滤型耐压60kPa,压力过滤型过滤介质标称孔径为15µm。5.采用原材料聚氯乙烯(PVC)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
2018-05-03 “注册人住所:浙江省玉环县漩门工业区;生产地址:浙江省玉环县漩门工业区 江西省宜春市经济技术开发区”变更为“注册人住所:浙江省玉环市漩门工业区;生产地址:浙江省玉环市漩门工业区”。 2021-10-09 企业申请增加产品规格型号。原注册证内容:型号、规格:普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C结构及组