空心金属接骨螺钉

国械注准20153130094

国械注准20153130094

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区；武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

空心金属接骨螺钉

第三类

见附页。

该产品材料为GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛合金产品表面有经过彩色阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。

该产品用于四肢干骺端骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2024-03-04

2029-06-10

2020-09-24 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。 2020-11-30 型号规格变更，详见变更对比表。结构组成变更，详见变更对比表。产品技术要求变更，详见变更对比表。 2022-05-27 本次许可事项变更涉及以下内容：1.型号规格变更，型号规格变更内容详见变更对比表中规格型号变更对比表。2.修订技术要求内容，技术要求修订内容详见