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防褥疮充气床垫

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注册证编号
冀食药监械(准)字2011第2560107号
注册人名称
冀食药监械(准)字2011第2560107号
注册人住所
13000000
生产地址
13000000
产品名称
防褥疮充气床垫
管理类别
第二类
型号规格
AⅠ AⅡ AⅢ AⅣ AⅤ B
结构及组成
性能:1、床垫充气管基本尺寸:充气管的内径5mm±0.5mm,壁厚2.5 mm±0.5mm,管 长1300mm±100mm。3、充放气时间:充气泵可交替对单双排气室进行循环充气,双泵芯充气泵每次充气9min,放气9min,单泵芯充气泵每次充气5min,放气5min,时间误差±5%。4、充放气气压:气床垫的充气气压可在0至最大充气气压之间调节,最大充气气压为12 kPa±0.5kPa。5、气床垫的充气气压达到3kPa±0.5 kPa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(波动喷气型床垫)6、气床垫正常工作时的噪声不大于60dB。7、气床垫上的充气泵可正常连续工作24h。8、充气泵功耗:不大于20VA。产品组成:防褥疮气床垫由充气垫和充气泵组成。充气垫由聚氯乙烯PVC布经热合成形后,再与PVC接头、PVC导气管、PVC进气嘴、布套(球型无布套)、蓬布圈等组成。
适用范围
适用于长期卧床患者,预防褥疮使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2011-12-31
有效期至
2015-12-31
变更情况
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