骨水泥

国械注准20223130966

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张家港市锦丰镇创业路7号

张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室，张家港市锦丰镇创业路7号

骨水泥

第三类

型号：PALACOS MG规格：1*40，其中粉体44.9g；液体20mL

骨水泥是由粉体和液体两部分组成。粉体包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰，硫酸庆大霉素及叶绿素铜（E141）；液体包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基对甲苯胺，对苯二酚及叶绿素铜（E141）。该产品粉体采用环氧乙烷灭菌，液体采用过滤灭菌，液体灌装密封后经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。

本产品适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在的情况下，在进行部分或全部的关节置换术时对骨中的假体起固定作用。

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国家药品监督管理局

2022-07-25

2027-07-24

2023-07-13 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室;变更为：张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室 2023-12-21 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室;变更为：张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室，张家港市锦丰镇创业路7号 2024-05-27 注册人住所由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢;变更为：张家港市锦丰镇创