一次性使用导尿包

苏械注准20162660037

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扬州市头桥镇亚达路

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一次性使用导尿包

第二类

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一次性使用导尿包基本配置为一次性使用导尿管（可带夹子、导丝）、一次性使用引流袋、塑料镊子组成，选配一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、薄膜手套、包布、洞巾、液体推注器、塑料试管、硅油棉球/纱布、碘伏棉球、棉球、棉签和托盘组成。一次性使用灭菌橡胶外科手套/医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。导尿管采用天然橡胶材料制成。引流袋采用符合GB/T15593-1995中规定的材料制成。纱布叠片采用符合YY/T0331-2006中规定的有关材料制成。棉球和棉签采用的医用脱脂棉应符合YY/T0330-2015的有关规定。碘伏棉球采用符合《中华人民共和国药典》2015年版规定的碘伏浸泡棉球制成。塑料镊子、薄膜手套、导丝和托盘采用符合GB/T11115-2009中规定的聚乙烯（PE）树脂制成。液体推注器、塑料试管采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯（PS）树脂制成。包布和洞巾采用符合FZ/T64005-2011中规定的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

临床供导尿用。

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江苏省药品监督管理局

2020-05-14

2021-01-20

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